Nýlega birti Vera Therapeutics ítarleg gögn úr III. stigs klínískri rannsókn ORIGIN3 á Atacicept, tvöföldum BAFF/APRIL hemli, til meðferðar á IgA nýrnakvilla í New England Journal of Medicine.
Samanborið við lyfleysu, í viku 36, minnkaði Atacicept magn próteinmigu (þvagprótein-til-kreatínínhlutfalls - UPCR) hjá sjúklingum með IgA nýrnakvilla um 42%, og uppfyllti aðalendapunkt rannsóknarinnar.
Byggt á þessum gögnum ætlar Vera að leggja fram umsókn um líffræðileyfi (BLA) fyrir Atacicept til FDA á fjórða ársfjórðungi þessa árs og leita eftir flýtisamþykki. Ef það verður samþykkt með góðum árangri er búist við að Atacicept verði fyrsti samþykkti tvöfaldi APRIL/BAFF hemillinn í heiminum til meðferðar á IgA nýrnakvilla.
Eins og er, felast meðferðaraðferðir fyrir IgA nýrnakvilla (IgAN) aðallega í stuðningsmeðferð og ónæmisbælandi meðferð, en þær geta aðeins létt á einkennum og tekst ekki að stöðva framvindu sjúkdómsins í grundvallaratriðum.
Hins vegar, frá upphafi þessa árs, hefur verið greint frá fjölmörgum jákvæðum þróun fyrir markvissa lyf fyrir IgAN. Til dæmis, Otsuka's Sibeprenlimab (and-APRIL einstofna mótefni) lagði fram umsókn sína um líffræðileyfi (BLA) í mars á þessu ári, með PDUFA dagsetningu 28. nóvember 2025. Að auki, Vertex's Povetacicept (tvískipt BAFF/APRIL) áætlun sína til að ljúka fyrri helmingi BLA áætlunarinnar. 2026.
