Eftir að hafa safnað umtalsverðum rekstrarhagnaði,APIfyrirtæki eru farin í aðra frumkvöðlaferð í nýsköpunarlyfjum. Ólíkt mörgum líftæknifyrirtækjum sem reiða sig á opinbera fjármögnun á aðalmarkaðnum, geta API-fyrirtæki ræktað nýstárleg lyfjadótturfyrirtæki í-húsinu. Upphafsfjármögnun fyrir slík verkefni er venjulega sprautuð af skráða móðurfélaginu sjálfu. Eftir að hafa lokið upphaflegri teymisuppbyggingu, stofnun leiðslu og klínískum framförum halda dótturfélögin áfram með ytri fjármögnun og-skráningu.
Dæmigert dæmigerð dæmi eru Huahai Pharmaceutical / Hua'otai Biotech og Zhejiang Medicine / NovaMab Biotech. Stofnað samheitalyf og API fyrirtæki eins og Huahai Pharmaceutical og Zhejiang Medicine byggðu upphaflega fyrirtæki sín á litlum-sameindalyfjum. Innbyrðis ræktuð dótturfyrirtæki þeirra hafa snúið sér að stórsameindageiranum, sem nær yfir mótefnalyf, ADC, samrunaprótein og aðrar aðferðir. Þar að auki, á meðan móðurfyrirtæki þeirra einbeita sér aðallega að meðferð við langvinnum sjúkdómum, eru þessi nýstárlegu dótturfyrirtæki lyfja staðsett í tveimur-áberandi brautum: krabbameinslækningum og sjálfsofnæmissjúkdómum.
Á frumstigi veita móðurfélögin stöðugan fjárhagsaðstoð til að standa straum af venjubundnum útgjöldum dótturfélaga sinna til rannsókna og þróunar. Á miðju-til-stigi eru utanaðkomandi fjárfestar kynntir til að bæta við rekstrarfé og fínstilla eiginfjárskipulagið fyrir framtíðarskráningu-af.
Huahai Pharmaceutical var eitt-heiðrað API fyrirtæki og var meðal fyrstu hópa kínverskra fyrirtækja til að flytja API vörur út á heimsmarkaðinn. Þrátt fyrir áfallið frá mengunaratviki Valsartans var traustur kjarnastarfsemi þess undirstaða þróunar fyrirtækisins í kjölfarið. Dótturfyrirtæki þess Hua'otai Biotech einbeitir sér að krabbameinslækningum og sjálfsofnæmissjúkdómum. Kjarnaeign þess risankizumab biosimilar HB0034 lagði fram nýja lyfjaumsókn (NDA) í október 2025 til að meðhöndla blossa almenns pustular psoriasis (GPP) hjá fullorðnum sjúklingum. Búist er við að Huahai Pharmaceutical og Hua'otai Biotech taki forystuna í að ná fram verðmætum byltingum á sviði sjálfsofnæmissjúkdóma.
NovaMab Biotech, dótturfyrirtæki Zhejiang Medicine, gekk í samstarf við hinn fræga ADC þróunaraðila Ambrx á fyrstu stigi þess og gaf-leyfi fyrir eignina ARX788. Innan við harða samkeppni í HER2 ADC brautinni sýndi kínverska-brjósta-01 klíníska rannsóknin á ARX788 65,5% ORR og 100% DCR. Frekari greining gaf til kynna betri öryggissnið samanborið við DS-8201. Eigninni er stefnumarkandi miðað við ónýttan markað DS-8201-ónæmra sjúklinga.
Ofangreind tilvik sýna margvíslega innbyggða kosti skráðra fyrirtækja sem sækjast eftir nýstárlegri lyfjabreytingu með því að-framleiða dótturfyrirtæki: sameiginlegt sölukerfi og arfgenga markaðssetningargetu; sterk stuðningur frá móðurfélaginu sem gerir meiri skilvirkni í fjármögnun hlutabréfa á frummarkaði samanborið við sjálfstæða líftækni; meiri samningsstyrkur í fjármögnun þökk sé viðvarandi fjárhagslegum stuðningi frá móðurfélaginu, sem styður viðnámsþolið verðmat gegn óstöðugleika á markaði frekar en auðveldum niðurfærslum; og stofnað samband móðurfélags við CSRC, kauphallir og verðbréfafyrirtæki sem ryðja brautina fyrir framtíðarskráningu dótturfélaga-.
Þrátt fyrir að dótturfyrirtæki nýsköpunarlyfja neyti fjármagns og hagnaðar móðurfyrirtækja um þessar mundir, bera þau nánast alla vaxtarhugmyndina fyrir stefnumótandi uppfærslu foreldris frá samheitalyfjum/API viðskiptum yfir í nýsköpunarlyf. Þar af leiðandi gæti markaðurinn leyft sér meiri þolinmæði til að bíða til lengri-virðisauka.
Fyrir utan-ræktun innanhúss, þjónar ytri-leyfisveitingar í gegnum BD sem önnur almenn leið. Lonlich Pharmaceutical, öldungis API fyrirtæki, hefur einnig hleypt af stokkunum viðskiptaþróunarskipulagi sínu. Það hefur lokað tveimur BD-viðskiptum við Yafei Biotech og Shanghai Affinity Biotech í sömu röð og tryggt sér einkarétt á rannsóknum og þróun, framleiðslu og markaðssetningu lyfjasameinda ALK-N001/QHL-1618 og ALK-N002/IMD-1005 víðs vegar um Kína (þar á meðal á meginlandi Kína og SAR-héraði í Hong Kong, Taívan, SAR og Kína).
Í samanburði við að byggja leiðslur frá grunni í gegnum innri ræktun, dregur BD í-leyfisveitingu úr hættu á-uppgötvunum á fyrstu stigum og forðast að hluta klíníska þróunaróvissu. Fyrir þann sem leyfir-leyfishafa hefur það mun minni áhættu í för með sér að greiða leyfisgjöld til að eignast þroskaða eign en ný sameindahönnun. Áratuga uppsöfnuðu söluneti og viðskiptateymi geta fljótt styrkt inn-leyfisskyldar eignir og BD viðskiptin reynast vel þegar verðmæti er opnað með síðari markaðssetningu.
Fyrirsjáanlegt er að vaxandi fjöldi rótgróinna samheitalyfja og API lyfjafyrirtækja muni taka upp BD í-leyfisstefnu. Eins og er, hýsir Kína mikið af hágæða-stiga II og III. stigs klínískum eignum sem skortir nægilegt fjármagn til frekari klínískra framfara, sem býður upp á efnileg kaup og-leyfismöguleika fyrir API fyrirtæki.
