North China Pharmaceutical Co., Ltd. hefur fengið tilkynningu um samþykki fyrir markaðssetningu á efnafræðilegu virku lyfjaefni (API) fyrir píperacillín.

Jan 27, 2026

Skildu eftir skilaboð

Nýlega hefur North China Pharmaceutical Group Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. (hér eftir nefnt "Xiantai Company"), dótturfélag North China Pharmaceutical Co., Ltd.Tilkynning um samþykki fyrir markaðssetningu á efnavirku lyfjaefnifyrir Piperacillin, tilhlýðilega samþykkt og gefið út af National Medical Products Administration (NMPA). Við tilkynnum hér með viðeigandi upplýsingar sem hér segir:

 

I. Lykilinnihald tilkynningar um samþykki fyrir markaðssetningu á efnavirku lyfjaefni

 

Heiti kemískt virka lyfjaefnisins

Almennt nafn: Piperacillin

Enskt/latneskt nafn: Piperacillin

Samþykkisnúmer

CYHS2260099

Tilkynningarnúmer

2024YS00125

Umsóknaratriði Markaðsforrit fyrir innanlands framleitt efnavirkt lyfjaefni
Skráningarstaðalnúmer efnavirka lyfjaefnisins

YBY61162024

Gildistími 24 mánuðir
Umbúðalýsing 20 kg / tromma, 25 kg / tromma
Framleiðandi Nafn: North China Pharmaceutical Group Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. Heimilisfang: No. 20 Yangzi Road, Shijiazhuang efnahags- og tækniþróunarsvæði
Skráningarnúmer

Y20210001185

Gildistími tilkynningar Til 7. febrúar 2029

 

Samþykki Niðurstaða

Í samræmi viðLög um lyfjagjöf í Alþýðulýðveldinu Kínaog viðeigandi ákvæðum, við skoðun uppfyllir þessi vara viðeigandi kröfur um lyfjaskráningu og er samþykkt til skráningar.

 

II. Aðrar viðeigandi upplýsingar um vöruna

 

Piperacillin, mikilvægt breitt-svið og lítil-eiturhrif þriðju-kynslóð hálf-tilbúið penicillín, hefur öflug bakteríudrepandi áhrif gegn sumum Gram-jákvæðum bakteríum og langflestum Gram-neikvæðum bakteríum og er næmt fyrirPseudomonas aeruginosa. Það hefur sterka bakteríudrepandi virkni, litla eiturhrif og góða frásognleika og er mikið notað í klínískum aðferðum til meðferðar á ýmsum þvagfærasýkingum, öndunarfærasýkingum, kviðarholssýkingum, grindarholssýkingum, blóðsýkingum, svo og húð- og mjúkvefjasýkingum af völdumPseudomonas aeruginosa, næm Gram-neikvæð bacilli og aðrir sýkla.

Hægt er að breyta píperacillíni í dauðhreinsað píperacillínnatríum með söltun. Píperacillínnatríum er hægt að útbúa beint í píperacillínnatríum fyrir stungulyf, og einnig er hægt að útbúa það í efnablönduna Piperacillinnatríum og Tazobactam Natríum fyrir stungulyf.

Hringdu í okkur
Hafðu sambandEf hafa einhverjar spurningar

Þú getur annað hvort haft samband við okkur í gegnum síma, tölvupóst eða netform hér að neðan. Sérfræðingur okkar mun hafa samband við þig fljótlega.

Hafðu samband núna!