Nýlega hefur Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (hér eftir nefnt "Jiayuan Pharmaceutical"), dótturfélag Puluo Pharmaceutical Co., Ltd.Tilkynning um samþykki fyrir markaðssetningu á efnavirku lyfjaefnifyrir Venlafaxine Hydrochloride, gefið út af National Medical Products Administration (hér eftir nefnt „NMPA“). Viðeigandi upplýsingar eru hér með tilkynntar sem hér segir:
I. Staða samþykkis lyfjaskráningar
Heiti kemískt virks lyfjaefnis: Venlafaxínhýdróklóríð
Umsóknaratriði: Markaðsforrit fyrir innanlandsframleitt efnavirkt lyfjaefni
Tæknilýsing: 5kg/trumma, 15kg/trumma, 25kg/trumma
Framleiðandi: Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Tilkynning nr.: 2024YS01195
Samþykki Niðurstaða: Í samræmi viðLög um lyfjagjöf í Alþýðulýðveldinu Kínaog viðeigandi ákvæðum, við endurskoðun uppfyllir þessi vara viðeigandi kröfur um lyfjaskráningu og er samþykkt til skráningar.
II. Aðrar viðeigandi upplýsingar um lyfið
Venlafaxín er noradrenalín og serótónín endurupptökuhemill. Klínískt er það aðallega notað til að meðhöndla ýmis konar þunglyndi og almenna kvíðaröskun og hentar sérstaklega vel við þunglyndi ásamt kvíða.
III. Áhrif á fyrirtækið
Samþykki fyrir markaðssetningu á Venlafaxine Hydrochloride API félagsins markar að félagið hefur öðlast hæfi til sölu á innanlandsmarkaði. Það víkkar vörulínu fyrirtækisins á sviði þunglyndislyfjameðferðar, hjálpar til við að auka enn frekar API viðskipti fyrirtækisins, ýtir undir viðskiptaþróunarstefnumeð áherslu á að betrumbæta API, og mun hafa jákvæð áhrif á framtíðarþróun félagsins.
