Metformín hýdróklóríð töflur 0,25g

Metformin hýdróklóríð töflur eru notaðar fyrir sjúklinga með sykursýki af tegund II sem eru ekki ánægðir með einfalda stjórnun á mataræði, sérstaklega þeim sem eru of feitir og í fylgd með ofinsúlínlækkun. Að nota þetta lyf hefur ekki aðeins áhrif á að lækka blóðsykur, heldur getur það einnig haft áhrifin af því að draga úr líkamsþyngd og ofinsúlínlækkun.

【Fíkniefnanafn】

Almennt nafn: Metformin hýdróklóríð töflur

Enska nafnið: Metformin hýdróklóríð töflur

【Innihaldsefni】Aðal innihaldsefni þessarar vöru er metformín hýdróklóríð.

Efnaheiti: 1, 1 - dimethylbiguanide hýdróklóríð.

Sameindaformúla: c₄H₁₁N₅ · H C 1

Mólmassa: 165,63

【Útlit】Kvikmynd húðuð spjaldtölvu, sem virðist hvít eftir að hafa verið fjarlægð.

【Vísbendingar】Þessi vara er fyrsti kosturinn fyrir sykursýki af tegund 2 í tilvikum þar sem blóðsykursstjórnun með mataræði og líkamsrækt eingöngu er árangurslaus. Fyrir fullorðna er hægt að nota þessa vöru við einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með súlfónýlúralyfjum eða insúlíni.
Hjá börnum og unglingum 10 ára og eldri er hægt að nota þessa vöru við einlyfjameðferð eða ásamt insúlíni.
【Forskrift】0.25 g

【Notkun og skammtar】Til að draga úr tíðni fylgikvilla í meltingarvegi og til að stjórna blóðsykri sjúklingsins með lágmarksskammtum lyfsins ætti að hefja lyfjameðferðina í lágum skammti og aukast smám saman.

Við upphaf meðferðar og skammtaaðlögunartímabils (sjá ráðlagða skömmtunaráætlun) er hægt að nota að mæla fastandi blóðsykur til að ákvarða meðferðarviðbrögð þessarar vöru og til að bera kennsl á lágmarks árangursríkan skammt fyrir sjúklinginn. Síðan ætti að mæla glýkað blóðrauða á þriggja mánaða fresti. Hvort sem það er notað eitt og sér eða í samsetningu, þá er meðferðarmarkmiðið að nota lægsta skilvirkan skammt til að draga úr fastandi blóðsykri og glýkuðum blóðrauðaþéttni í eðlilegt eða nálægt - eðlilegu magni.

Mælt með skömmtunaráætlun

Venjuleg nýrnastarfsemi (EGFR meiri en eða jafnt og 90 ml/mín/1,73 m²): Einlyfj

Inntöku. Fyrir fullorðna og börn er upphafsskammturinn 0,25 g í hvert skipti, 2 - 3 sinnum á dag. Eftir 10 - 15 daga er skammturinn smám saman aukinn í samræmi við verkunina. Hámarks ráðlagður skammtur er 2 g á dag. Að taka lyfið með máltíðum getur dregið úr viðbrögðum í meltingarvegi.

Samsetning við súlfónýlúralyf

Hjá sjúklingum sem sýna engin svörun eftir að hafa tekið hámarks ráðlagðan skammt af þessari vöru í nokkrar vikur, ætti að taka tillit til þess að bæta smám saman súlfónýlúreu blóðsykurslyf til inntöku á meðan þeir viðhalda hámarksskammtameðferð, nema sjúklingurinn hafi nú þegar aðal- eða afleidd bilun í súlfónýlalyfjum. Sem stendur eru aðeins klínísk og lyfjahvörf um samspil metformíns og glibenclamide (glyburide).

Þegar þessi vara er tekin í samsettri meðferð með súlfónýlúralyfjum er hægt að ná fullnægjandi blóðsykursstjórnun með því að stilla skammta lyfjanna tveggja. Við samsetningarmeðferð með þessari vöru er hættan á blóðsykursfall í tengslum við súlfónýlúralyf viðvarandi og getur jafnvel aukist. Gera skal viðeigandi fyrirbyggjandi ráðstafanir.

Ef ekki er hægt að stjórna blóðsykri sjúklings með fullnægjandi hætti eftir 1 til 3 mánaða meðferð með hámarksskammt af þessari vöru ásamt hámarksskammt af súlfónýlúralyfjum, ætti að huga að því að breyta meðferðaraðferðinni. Þetta felur í sér samsetningu meðferð á þessari vöru með insúlíni eða insúlínmeðferð.

Notaðu ásamt insúlíni

Þegar byrjað er að bæta við þessari vöru er hægt að viðhalda insúlínskammti. Hjá sjúklingum í insúlínmeðferð ætti upphafsskammtur þessarar vöru að vera 0,5 g, einu sinni á dag. Ef svörun sjúklings er ófullnægjandi skaltu auka skammtinn um 0,5 g eftir eina viku og þá er hægt að auka það um 0,5 g í hverri viku þar til viðunandi stjórnun blóðsykurs er náð. Ráðlagður hámarks dagskammtur er 2 g. Þegar fastandi blóðsykur sjúklinga sem nota þessa vöru ásamt insúlín lækkar undir 120 ng/dl er mælt með því að draga úr insúlínskammti um 10% - 25%. Halda skal áfram með einstaklingsmiðuðum leiðréttingum í samræmi við blóðsykurinn - sem lækkar svörun eða fylgdu ráðgjöf læknisins.

Skammtaaðlögun fyrir fullorðna með skerta nýrnastarfsemi

Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg þegar EGFR er meiri en eða jafnt og 60 nl/mín/1,73m². Draga úr skammtinum þegar EGFR er 45 - 59 ml/mín/1,73m², og það er frábending þegar EGFR <45 ml/mín/1,73m².

【Aukaverkanir】

Samkvæmt bókmenntaskýrslum:
Við upphafsmeðferðina eru algengustu aukaverkanirnar með ógleði, uppköstum, niðurgangi, kviðverkjum og lystarleysi. Flestir sjúklingar geta venjulega létta þessi einkenni á eigin spýtur. Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram þegar það er tekið metformín hýdróklóríð töflur.
Skilgreiningar á tíðni aukaverkana eru eftirfarandi: mjög algengar (meiri en eða jafnt og 10%); algengt (1%- 10%, þar af 1%); stundum (0,1%- 1%, þar af 0,1%); sjaldgæft (0,01%- 0.1%, þar af 0,01%); mjög sjaldgæft (<0.01%). In each frequency group, the adverse reactions are arranged in descending order of severity.

Efnaskipta- og næringarraskanir:

Mjög sjaldgæft:

Mjólkursýrublóðsýring (sjá 【varúðarráðstafanir】)

Long - Notkun metformíns getur dregið úr frásogi B12 vítamíns. Þegar sjúklingar eru með megaloblastic blóðleysi ætti að íhuga þessa orsök.

Óeðlilegt taugakerfi:

Algengt:

Smekksraskanir

Frávik í meltingarvegi:

Mjög algengt:

Óeðlilegt í meltingarvegi eins og ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og lystarleysi. Þessar aukaverkanir koma að mestu leyti við í upphafi meðferðar og flestir sjúklingar geta venjulega létta þeim af sjálfu sér. Smám saman að auka skammtinn getur bætt þol í meltingarvegi.

Óeðlilegt lifraraðgerð:

Mjög sjaldgæft:

Til eru skýrslur um einstök tilfelli af óeðlilegum lifrarprófum eða lifrarbólgu sem fóru aftur í eðlilegt horf eftir að notkun metformíns var hætt.

Óeðlilegt húð og undir húð:

Mjög sjaldgæft:

Húðviðbrögð eins og roða, kláði, urticaria osfrv.

Önnur möguleg aukaverkanir fela í sér: uppþembu, þreyta, meltingartruflanir, óþægindi í kviðarholi, höfuðverkur, óeðlilegar hægðir, hægðatregða, vindræksla, blóðsykursfall, myalgía, sundl, naglafrávik, útbrot, aukin svitamyndun, óþægindi í brjóstum, svigrúm, þyngdartap,- eins og einkenni, skola, roði, þaggandi, flensu, o.fl.

Hjá börnum:
Í útgefnum gögnum, pósti - markaðsgögnum, og eitt - ár klínískt stjórnað rannsókn sem gerð var í takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 10 - 16 ár, ​​eru aukaverkanir og alvarleiki þeirra svipaðir og hjá fullorðnum.

【Frábendingar:】

Alvarleg nýrnabilun (EGFR <45 ml/mín/1,73 m²).

Bráð skilyrði sem geta haft áhrif á nýrnastarfsemi, svo sem ofþornun, alvarlegar sýkingar, áfall.

Sjúkdómar sem geta valdið súrefnisskorti í vefjum (sérstaklega bráðum sjúkdómum eða versnun langvinnra sjúkdóma), svo sem niðurbrot hjartabilunar, öndunarbilun, nýlegt hjartadrep og áfall.

Alvarlegar sýkingar og áverka, meiriháttar skurðaðgerðir, klínískur lágþrýstingur og súrefnisskortur.

Þekkt ofnæmi fyrir metformínhýdróklóríði og hvaða hluti þessarar vöru.

Sérhver bráð efnaskiptablóðsýring, þ.mt mjólkursýrublóðsýring, ketófrjáling með sykursýki.

Proodromal stig með sykursýki.

Lifrar vanstarfsemi, bráð áfengissýki, áfengisþol.

Óleiðrétt B12 vítamín eða fólínsýruskortur.

【Varúðarráðstafanir】

Viðvörun

Mjólkursýrublóðsýring:
Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg efnaskipta fylgikvilli sem hægt er að framkalla með uppsöfnun metformíns í líkamanum. Algengt er að það sést hjá sjúklingum með bráða versnandi nýrnastarfsemi, þá sem eru með hjarta- og lungnasjúkdóma eða sjúklinga með blóðsýkingu.
Sjúklingar sem upplifa ofþornun (alvarleg niðurgangur eða uppköst, hiti eða minni vökvainntaka) ættu að hætta tímabundið að taka metformín og upplýsa lækninn.
Meðal sjúklinga sem taka metformín ætti að gæta varúðar við notkun lyfja sem geta valdið bráðri nýrna skerðingu [þ.mt blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og ekki - stera andstæðingur - bólgueyðandi lyf (NSAID)]. Áhættuþættir fyrir mjólkursýrublóðsýringu fela einnig í sér óhóflega áfengisneyslu, lifrar truflun, lélega sykursýki, ketosis, löng - fasta, hvaða sjúkdóm sem getur valdið súrefnisskorti og samtímis notkun lyfja sem getur valdið mjólkursýrublóðsýringu.
Upplýsa ætti sjúklinga og/eða umönnunaraðila um hættuna á mjólkursýrublóðsýringu. Mjólkursýrublóðsýring einkennist af sýruæxli, kviðverkjum, vöðvakrampa, veikleika og minnkaðri líkamshita, sem getur þróast í dá. Þegar grunsamleg einkenni koma fram ætti sjúklingurinn strax að hætta að taka metformín og upplýsa lækninn tímanlega. Óeðlilegar niðurstöður rannsóknarstofu fela í sér lækkun á pH gildi (<7.35), a plasma lactic acid level higher than 5 mmol/L, an increase in the anion gap, and an increase in the lactate/pyruvate ratio.

Almennar varúðarráðstafanir

Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi. Sjúklingar með mjólkursýrublóðsýringu sem taka þessa vöru ættu strax að stöðva lyfið og gangast undir tímabærar rannsóknir til að styðja við greininguna.
Nýrnaaðgerð:
Langvinn nýrnasjúkdómur er algengur fylgikvilli sykursýki. Þegar sykursýki er greint ætti að skoða reglulega nýrnastarfsemi. Metformin skilst út í gegnum nýrun. Eftir því sem skerðing á nýrnastarfsemi eykst eykst hættan á uppsöfnun metformíns og mjólkursýru einnig. Skoða skal nýrnastarfsemi að minnsta kosti einu sinni á ári áður en farið er í meðferð og meðan á meðferð stendur.
Þessi vara er frábending hjá sjúklingum með EGFR <45 ml/mín/1,73 m². Sjúklingar með bráðar aðstæður sem hafa áhrif á nýrnastarfsemi, svo sem ofþornun, alvarlega sýkingu eða áfall, ættu að hætta tímabundið að nota þessa vöru. (Sjá [frábendingar])

Hjartaaðgerð:
Sjúklingar með hjartabilun eru í meiri hættu á súrefnisskorti og skert nýrnastarfsemi. Sjúklingar með stöðugt langvarandi hjartabilun geta tekið metformín við ástand reglulegrar athugunar á hjarta- og nýrnastarfsemi.
Metformin er frábending hjá sjúklingum með bráða og óstöðugan hjartabilun (sjá [frábendingar]).

Notkun á joðnum andstæða fjölmiðlum:
Innspýting í æðum af joðuðum andstæða miðli getur leitt til andstæða - framkallað nýrnakvilla, sem getur valdið uppsöfnun metformíns og aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu. Þess vegna verða sjúklingar sem áætlaðir eru í slíkum prófum að hætta að taka metformín fyrir eða meðan á prófinu stendur.
Hægt er að hefja lyfið aðeins aftur eftir að prófinu er lokið í að minnsta kosti 48 klukkustundir og aðeins ef nýrnastarfsemi er stöðug við RE - próf.

Skurðaðgerð:
Stöðva verður metformín við skurðaðgerð undir almennri, mænu eða utanbastssveiflu. Hægt er að endurræsa meðferð að minnsta kosti 48 klukkustundum eftir aðgerð eða þegar sjúklingurinn hefst að borða og nýrnastarfsemi er metin sem stöðug.
Aðrar varúðarráðstafanir:
Allir sjúklingar ættu að halda áfram að hafa hæfilega neyslu kolvetna. Offitusjúklingar ættu að halda áfram kaloríu - takmarkað mataræði. Venjulegar rannsóknarstofupróf ættu að fara reglulega til að fylgjast með sykursýki.
B12 stig B12 - Sumir sjúklingar (þeir sem eru með ófullnægjandi inntöku eða frásog B12 vítamíns og kalsíums) geta verið hættari við lækkun á B12 -vítamíni. Það er gagnlegt fyrir slíka sjúklinga að mæla sermis vítamín B12 stig á hverju 2 - 3 ár.
Blóðsykursfall - Sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með þessu lyfi eingöngu upplifa venjulega ekki blóðsykursfall. Hins vegar, þegar það er notað í samsettri meðferð með insúlíni eða öðrum blóðsykurslysum (svo sem súlfónýlúreas eða meglitinides), ætti að fylgjast með blóðsykursfall. Aldraðir, veikburða eða vannærðir sjúklingar, svo og þeir sem eru með nýrnahetti og heiladingli og áfengisneyslu, eru hættari við blóðsykursfall.
Börn - sykursýki af tegund 2 ættu að vera greind áður en metformínmeðferð hefst. Samkvæmt bókmenntaskýrslum hefur 1 - ár - löng klínísk - stjórnað rannsókn ekki komist að því að metformin hefur áhrif á vöxt barna og kynþroska, en það eru engin löng - hugtaksgögn í þessu sambandi. Þess vegna ætti að fylgja börnum sem fá metformínmeðferð, einkum for-björgunarbörn, vandlega til að ákvarða áhrif metformíns á þessar breytur.
Börn á aldrinum 10-12 ára
Samkvæmt skýrslum bókmennta var klínískt - stjórnað rannsókn sem gerð var meðal barna og unglinga aðeins 15 börn á aldrinum 10-12 ára. Þrátt fyrir að enginn munur sé á virkni og öryggisgögnum metformíns hjá þessum börnum samanborið við þau sem eru hjá eldri börnum og unglingum, ætti samt að ávísa metformíni með sérstakri varúð hjá börnum á aldrinum 10-12 ára.

【Notkun hjá þunguðum og mjólkandi konum】

Barnshafandi
Fyrir sjúklinga sem ætla að verða barnshafandi eða eru þegar barnshafandi er ekki mælt með metformíni, en hægt er að nota insúlín til að viðhalda blóðsykursgildi eins nálægt venjulegu stigi og mögulegt er og draga þannig úr hættu á vansköpun fósturs.

Mjólkandi konur

Fyrir mjólkandi konur er hægt að skilja yfir metformín með brjóstamjólk. Ekki er mælt með brjóstum - fóðrun við metformínmeðferð.
【Notaðu hjá börnum】
Hægt er að nota þessa vöru hjá börnum og unglingum á aldrinum 10 ára og eldri, sem stakt - lyfjameðferð eða ásamt insúlíni. Sjá 【Notkun og skammtur】.

Ekki er mælt með þessari vöru fyrir börn yngri en 10 ára.
【Notaðu hjá öldruðum】
Þar sem aldraðir sjúklingar geta haft minnkað nýrnastarfsemi, ætti að athuga nýrnastarfsemi reglulega og aðlaga skal skammt af metformíni samkvæmt nýrnastarfsemi.
【Áhrif á getu til að keyra og stjórna vélum】
Sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með metformíni einum upplifa venjulega ekki blóðsykurslækkun, svo metformín hefur engin áhrif á getu til að keyra og reka vélar. Hins vegar, þegar það er notað í samsettri meðferð með insúlíni eða öðrum blóðsykurslysum (svo sem súlfónýlúrea), ætti blóðsykurslækkun að vera vakandi.
【Milliverkanir gegn lyfjum】

Engin breyting á lyfjahvörfum metformíns fannst þegar metformín og glibenclamide voru notuð í einni - skammtasamsetningu.

Þegar metformín er notað ásamt furosemide (LASIX) eykst AUC metformíns, en engin breyting er á nýrnastarfsemi; Á sama tíma, C_Maxog AUC af furosemide minnka báðir, endingarhelmingurinn - er stytt og engin breyting er á nýrnastarfsemi.

Katjónalyf sem skildu út í gegnum nýrnapíplurnar (svo sem amiloríð, digoxín, morfín, prócainamide, kínídín, kínín, ranitidín, triamteren, trimethoprim og vancomycin) geta fræðilega keppt við metformín fyrir flutningskerfi nýrna og samspili. Þess vegna er mælt með því að fylgjast náið með og stilla skammtinn á þessari vöru og/eða samverkandi lyfjum.

Þegar metformín er notað ásamt cimetidini eykst plasma og allt - blóð AUC metformíns. Hins vegar, þegar lyfin tvö eru notuð ein, sést engin breyting á brotthvarfi hálf - líf metformíns. Lyfjahvörf cimetidins er ekki breytt.

Þegar þú tekur ákveðin lyf sem geta valdið því að blóðsykur rísa, svo sem tíazíðlyf eða önnur þvagræsilyf, sykurstera, fenóþíazín, skjaldkirtilsblöndur, estrógen, getnaðarvarnarlyf til inntöku, fenýtóín, nikótínsýra, samúðarlyf, kalsíum, - rásarblokkar og isoniazid, blóðflæði ættu að vera að vera með að vera með að fylgjast með. Og eftir að þessi lyf eru hætt ætti að huga að því að blóðsykurslækkun komi fram.

Metformin bindist ekki við plasmaprótein. Þess vegna, samanborið við súlfónýlúrealyf, eru lyf sem eru mjög bundin próteinum, svo sem salisýlötum, súlfanilamíði, klóramfeníkóli, probenecid osfrv. Hið síðarnefnda bindur aðallega við prótein í sermi.

Að undanskildum klórprópamíði, þegar sjúklingar breytast úr öðrum blóðsykurslysum til inntöku í þessa vöru til meðferðar, er venjulega ekki krafist viðskiptatímabils. Hjá sjúklingum sem taka klórprópamíð ætti að huga nána á fyrstu tvær vikurnar þegar þeir breytast í þessa vöru, vegna þess að klórprópamíð hefur langa - varanleg áhrif í líkamanum og er viðkvæmt fyrir ofskömmtun og blóðsykurslækkun.

Hjá heilbrigðu fólki, þegar nifedipin og metformín eru notuð í einni - skammta samsetningu, plasma hámarksstyrkur og svæðið undir plasmaþéttni - tímaferil metformíns eykst um 20% og 9% í sömu röð, og útskilnaðurinn í þvagi eykst, og það eru engin áhrif á T T T._Maxog helmingur - líf.

Metformin hefur aukna tilhneigingu til segavarnarlyfja warfaríns.

Þegar plastefni - lyf eru notuð í samsettri meðferð með þessari vöru er hægt að draga úr frásogi metformíns.
【Ofskömmtun】

Samkvæmt bókmenntaskýrslum, jafnvel þegar metformínskammturinn nær 85g, kemur blóðsykursfall ekki. Í þessu tilfelli mun mjólkursýrublóðsýring þó eiga sér stað. Undir ástandi góðrar blóðskilunar er hægt að skilja metformín og hreinsa með 170 ml/mín. Þess vegna, fyrir sjúklinga sem grunaðir eru um ofskömmtun metformíns, geta blóðskilun hreinsað uppsafnað lyf.

【Lyfjafræði og eiturefnafræði】

Lyfjafræðilegar aðgerðir

Metformin getur dregið úr glúkósa framleiðslu í lifur, hindrað frásog í þörmum og aukið upptöku og notkun glúkósa í útlægum vefjum. Það getur aukið insúlínnæmi með því að auka upptöku og nýtingu útlægs glúkósa.

Eiturefnafræðilegar rannsóknir

Erfðafræðileg eituráhrif

Niðurstöður AME -prófsins, mús eitilfrumu gena stökkbreytingarpróf, eitilfrumuvökva úr mönnum og mýkrócleus próf fyrir þessa vöru voru öll neikvæð.

Eituráhrif á æxlun

Karlkyns rottum og kvenkyns kanínum fengu metformín hýdróklóríð í allt að 600 mg/kg/dag (jafngildir 3 sinnum hámarks ráðlögðum dagskammti fyrir menn byggð á umbreytingu á yfirborði líkamans) og engin áhrif á frjósemi sáust. Þegar rottum og kanínum fengu metformín hýdróklóríð í allt að 600 mg/kg/dag (jafngildir 2 sinnum og 6 sinnum hámarks ráðlagður dagskammtur fyrir menn byggð á umbreytingu á yfirborði líkamans, hver um sig), voru engin teratogenic áhrif. Niðurstöður rannsókna á mjólkandi rottum sýndu að hægt er að seyta metformín hýdróklóríð í brjóstamjólk og ná sama stigi og í plasma.

Krabbameinsvaldandi áhrif

Í 104 - viku krabbameinsvaldandi rannsókn voru rottur gefnar metformín við 900 mg/kg/dag og í 91 - viku rannsókn voru mýs gefnar metformín við 1500 mg/kg/dag (þessir skammtar eru jafngildir 4 sinnum hámarks ráðlagðum dagskammti af 2000 mg af metformíni út frá líkamsyfirborði). Engar vísbendingar um krabbameinsvaldandi áhrif metformíns fundust hjá karl- og kvenmúsum. Metformin sýndi heldur ekki krabbameinsvaldandi áhrif hjá karlkyns rottum. Hjá kvenkyns rottum í 900 mg/kg/dags skammti var aukning á góðkynja stromal leggöngum.

【Lyfjahvörf】

Samkvæmt skýrslum erlendra bókmennta:

Frásog

Eftir gjöf metformínhýdróklóríðs til inntöku nær styrkur blóðlyfsins hámarksgildi þess (Cmax) á um það bil 2,5 klukkustundum (Tmax). Hjá heilbrigðum íbúum er alger aðgengi til inntöku gefið metformín hýdróklóríð töflur um það bil 50 - 60%.

Að borða dregur úr frásogi lyfja og seinkar frásogshraða þess. Taktu metformín hýdróklóríð töflur til inntöku eftir máltíð, sést að hámarksstyrkur blóðlyfja minnkar um 40%og svæðið undir styrk - tímaferils (AUC) lækkar um 25%.

Dreifing

Metformin bindur varla plasmaprótein. Metformin fer að hluta til rauð blóðkorn. Hámarksgildi alls - blóðþéttni metformins er lægra en plasmaþéttni, en útlitstími er um það bil sá sami. Rauðar blóðkorn geta verið annað dreifingarhólf metformíns, með meðaltal dreifingarrúmmáls (VD) um það bil 1,12 l/kg.

Umbrot

Metformin skilst út í þvagi í upprunalegu formi. Engin viðeigandi umbrotsefni fundust í mannslíkamanum.

Útskilnaður

Úthreinsunarhraði metformins er> 400 ml/mín, sem gefur til kynna að gauklasíun og seyting pípulaga séu útskilnaðarleiðir metformins. Eftir gjöf til inntöku er útrýming lokunar í plasma helmingur - líftíma metformíns um það bil 3,6 klukkustundir. Ef um skort á nýrna er að ræða, minnkar lífshelminginn helmingur - eftir því sem kreatínín úthreinsunarhraði lækkar. Þess vegna er brotthvarfs helmingur - líf metformíns lengdur, sem leiðir til aukningar á metformínstyrk í blóði.

Einkenni í sérstökum íbúum

Skortur á nýrnastarfsemi

Sem stendur eru takmörkuð gögn um meðhöndlun sjúklinga með miðlungs skerta nýrnastarfsemi og það er ekkert áreiðanlegt mat á altæka útsetningu metformíns í þessum stofnum samanborið við sjúklinga með venjulega nýrnastarfsemi. Þess vegna ætti að íhuga klíníska verkun/þol til að aðlaga skammtinn.

Börn

Samkvæmt skýrslum erlendra bókmennta:
Single - Skammta rannsókn: Stak inntöku 0,5 g af metformínhýdróklóríð töflum til barna sýndi svipuð lyfjahvörf og heilbrigðir fullorðnir.
Margfeldi - Skammta rannsókn: Gögnin eru aðeins frá einni rannsókn. Barnasjúklingar tóku 0,5 g metformín hýdróklóríð töflur tvisvar á dag í 7 daga. Styrkur hámarks blóðlyfja og altæk váhrif (AUC 0 0- t) voru um það bil 33% og 40% lægri, í sömu röð, samanborið við fullorðna sykursjúkra sjúklinga sem tóku sama skammt í 14 daga. Þar sem lyfjaskammturinn er títraður í samræmi við blóðsykursgildi einstaklingsins er klínískt mikilvægi takmarkað.

【Geymsla】Geymið í þétt lokuðum íláti.
【Pakki】Pakkað í munnlegt solid læknisfræði notað hátt - þéttleika pólýetýlenflöskur . 100 töflur á flösku, 1 flösku á kassa; 48 töflur á flösku, 1 flösku í kassa. Pakkað í inntöku fastra læknis PVC harða blöð og PTP álpappír þynnur . 12 töflur á hverja plötu, 2 plötur á kassa.
【Rennandi dagsetning】36 mánuðir
【Framkvæmdastaðall】Lyfjaskráningarstaðall National Medical Products Administration YBH07482022
【Samþykkisnúmer】Guoyao Zhunzi H12020797