Indapamide töflur

Indapamide töflur, aðal innihaldsefnið er Indapamide, sem er súlfónamíðafleiða með bæði þvagræsilyf og kalsíumlyfja eiginleika.

【Fíkniefnanafn】
Almennt nafn: Indapamide töflur
Enska nafnið: Indapamide töflur
【Innihaldsefni】Aðal innihaldsefni: Indapamide
Viðbótarefni: Kornsterkja, blásykur, dextrín, natríum karboxýmetýl sterkja, magnesíumsterat, filmuhúðunarefni (maga - leysanlegt).
Efnafræðilegt nafn: n - (2 - metýl-2,3-díhýdró-1h-indol-1-yl) -3-súlfamóýl-4-klórbensamíð
Sameindaformúla: C16H16CLN3O3S
Mólmassa: 365,83
【Eiginleikar】Kvikmynd húðuð spjaldtölvu, sem virðist hvít eftir að hafa verið fjarlægð.
【Vísbendingar】Nauðsynlegur háþrýstingur.
【Forskrift】2,5 mg.
【Notkun og skammtar】Taktu munnlega, 1 töflu á sólarhring, helst á morgnana. (Að auka skammtinn bætir ekki blóðþrýstingsáhrif indipamíðs, heldur eykur aðeins hlið - áhrif.)
【Aukaverkanir】
Yfirlit yfir öryggisaðgerðir
Oftast er greint frá aukaverkunum sem greint hefur verið frá eru ofnæmisviðbrögð (aðallega felur í sér húðina), sem kemur aðallega fram hjá sjúklingum með ofnæmishneigð, þeir sem eru tilhneigð til astmasjúklinga eða útbrot í papular. Meðan á klínísku rannsókninni stóð, eftir 4 til 6 vikna meðferð, sást blóðkalíumlækkun (kalíum í sermi <3,4 mmól/l) hjá 25% sjúklinganna, og hjá 10% sjúklinganna, var kalíummagn í sermi <3,2 mmól/l. Eftir 12 vikna meðferð var meðal lækkun á kalíum í sermi 0,41 mmól/l.
Flestar óeðlilegar niðurstöður rannsóknarstofu og klínískt viðeigandi aukaverkanir eru skammtur - háð.
Yfirlit yfir aukaverkanir í töfluformi
Eftirfarandi aukaverkanir komu fram við meðferðina með indipamide og eru raðað samkvæmt eftirfarandi tíðni:
Mjög algengt (meira en eða jafnt og 1/10); Algengt (meira en eða jafnt og 1/100 til<1/10); Uncommon (≥1/1000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1000); Very rare (≥1/100,000 to <1/10,000), Unknown (cannot be estimated from the available data).

【Frábendingar】
● Ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, öðrum súlfónamíðum eða einhverjum hjálparefnum.
● Alvarleg nýrnabilun.
● Lækningar í lifur eða alvarleg lifrarstarfsemi.
● Blóðkalíumlækkun.
Yfirleitt er ekki mælt með þessari vöru að nota í samsettri meðferð með litíum og ekki - hjartsláttartruflunum sem geta framkallað torsades DE pointes (sjá [milliverkanir gegn lyfjum]).

【Varúðarráðstafanir】
Viðvaranir
Þegar lifrarstarfsemi er skert getur thiazide - tengdar þvagræsilyf valdið lifrarheilakvilla, sérstaklega í viðurvist raflausnar. Ef þetta gerist verður að stöðva notkun þvagræsilyfja strax.
Ljósnæmi
Tilkynnt hefur verið um tilvik um ljósnæmisviðbrögð hjá sjúklingum sem nota tíazíð og tíazíð - tengda þvagræsilyf (sjá [Aukaverkanir]). Ef ljósnæmisviðbrögð eiga sér stað meðan á meðferð stendur er mælt með því að hætta lyfinu. Ef notast verður við þvagræsilyfið aftur er mælt með því að vernda svæðin sem verða fyrir sólarljósi eða gervi UVA.
Varúðarráðstafanir
Vatn og saltajafnvægi
Natríum í sermi
Mæla verður natríum í sermi fyrir meðferð og síðan fylgst reglulega með. Lækkun á natríum í sermi getur verið einkennalaus í fyrstu, svo reglulegt eftirlit með natríum í sermi er mikilvægt. Í háum - áhættuhópum eins og öldruðum og sjúklingum með skorpulifur ætti tíðni eftirlits að vera tíðari (sjá [aukaverkanir] og [ofskömmtun]). Sérhver þvagræsilyf getur leitt til blóðnatríumlækkunar, stundum með mjög alvarlegum afleiðingum. Blóðnatríumlækkun ásamt blóðþurrð í blóði getur leitt til ofþornunar og réttstöðuþrýstings. Samanlagt tap á kalíumjónum getur leitt til annarrar uppbótar efnaskipta alkalósa; Tíðni þessara áhrifa er lítil og prófgráðurinn.
Kalíum í sermi
Kalíumtap og blóðkalíumlækkun er mikil áhætta af völdum tíazíðs og skyldra þvagræsilyfja. Fyrir ákveðna háa - áhættusjúklinga, svo sem aldraða og/eða þá sem eru með vannæringu og/eða taka mörg lyf,, sjúklingar með skorpulifur í fylgd með bjúg og uppstig, sjúklingar með kransæðasjúkdóm og hjartabilun o.s.frv.<3.4 mmol/L) must be prevented. Because in these situations, hypokalemia increases the cardiotoxicity of digitalis preparations and the risk of arrhythmias.
Sjúklingar með langvarandi QT -bil á hjartarafritinu, hvort sem það er meðfætt eða íatogenic, eru í vissri hættu þegar þetta lyf eru notaðir. Blóðkalíumlækkun (og hægsláttur) eru báðir þættir sem geta kallað fram alvarlega hjartsláttartruflanir, sérstaklega hugsanlega banvæn torsades de pointes.
Allar ofangreindar aðstæður þurfa oft eftirlit með kalíum í blóði.
Fyrsta mælingin á kalíum í blóði verður að fá á fyrstu vikunni eftir að lyfin hefja.
Leiðrétta ætti blóðkalíumlækkun þegar það er greint.
Kalsíum í sermi
Thiazides og tengdar þvagræsilyf geta dregið úr útskilnaði kalsíums í þvagi, sem valdið smá og tímabundinni aukningu á kalsíumþéttni í blóði. Veruleg aukning á kalsíum í blóði getur stafað af áður ógreindri skjaldkirtilssjúkdómi. Stöðva skal meðferð áður en farið er með skjaldkirtilsaðgerðina.
Blóðsykur
Sjúklingar með sykursýki ættu að huga að því að fylgjast með blóðsykursgildum, sérstaklega þegar blóðkalíumlækkun á sér stað.
Þvagsýru
Hjá sjúklingum með blóðþurrð getur notkun þessa lyfs aukið tíðni þvagsýrugigtar.
Samband milli nýrnastarfsemi og virkni þvagræsilyfja
Thiazides og tengd þvagræsilyf þeirra geta aðeins haft áhrif sín að fullu þegar nýrnastarfsemi er eðlileg eða svolítið skert (kreatínínmagn í sermi er minna en 25 mg/dl, það er 220 μmól/L). Fyrir aldraða ætti að stilla kreatínín í sermi eftir aldri, þyngd og kyni.
Á upphafsstigi þvagræsilyfjameðferðar, vegna taps á vatni og natríum, verður blóðrúmmál minnkað, sem leiðir til lækkunar á gauklasíunarhraða, sem getur valdið aukningu á magni þvagefnis og kreatíníns í blóði. Þessi tímabundna nýrnabólga í nýrnastarfsemi veldur ekki alvarlegum afleiðingum fyrir sjúklinga með eðlilega upprunalega nýrnastarfsemi, en það getur leitt til frekari rýrnun á for - núverandi nýrnabólgu.
Íþróttamenn
Íþróttamenn ættu að hafa í huga að virku innihaldsefnin sem eru í þessu lyfi geta haft jákvæða niðurstöðu í lyfjamisnotkun. Íþróttamenn ættu að nota það með varúð.
Áhrif á getu til að keyra og stjórna vélum
Þessi vara hefur ekki áhrif á árvekni, en í einstökum tilvikum geta mismunandi viðbrögð sem tengjast lækkun á blóðþrýstingi komið fram, sérstaklega í upphafi meðferðar eða þegar verið er að bæta við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi.
Þess vegna getur getu til að keyra ökutæki eða reka vélar verið skert.
【Notkun hjá þunguðum og mjólkandi konum】
Meðganga
Takmörkuð gögn eru um notkun indipamíðs hjá barnshafandi konum (minna en 300 niðurstöður meðgöngu). Long - útsetning fyrir tíazíðum á síðari stigum meðgöngu getur dregið úr plasma rúmmáli móður og blóðflæði í legi, sem getur leitt til fósturs - blóðþurrð í fylgju og þroska vaxtar. Dýrarannsóknir hafa ekki gefið til kynna bein eða óbein skaðleg áhrif á eituráhrif á æxlun (sjá [lyfjafræði og eiturefnafræði]).
Sem varúðarráðstöfun er best að forðast að nota Indapamide á meðgöngu. Ekki ætti að nota slík lyf til að meðhöndla lífeðlisfræðilega bjúg sem á sér stað á meðgöngu.
Brjóstagjöf
Ekki eru nægar upplýsingar um seytingu Indapamide/umbrotsefna í brjóstamjólk. Það geta verið ofnæmisviðbrögð við súlfónamíði - afleidd lyf og blóðkalíumlækkun. Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungabarn.
Indapamide er mjög svipað í uppbyggingu og tíazíð þvagræsilyf og hið síðarnefnda tengist lækkun á seytingu mjólkur eða jafnvel hömlun á brjóstagjöf meðan á brjóstagjöf stendur.
Ekki ætti að nota Indapamide við brjóstagjöf.
Frjósemi
Rannsóknir á eituráhrifum á æxlun hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi karla og kvenrottna (sjá [Lyfjafræði og eiturefnafræði]). Búist er við að það hafi engin áhrif á frjósemi manna.
【Notaðu hjá börnum】
Öryggi og skilvirkni þessa lyfs hjá börnum hefur ekki verið ákvarðað.
【Notaðu hjá öldruðum】
Sjáðu innihaldið í öðrum hlutum eða fylgdu ráðgjöf læknisins.
【Milliverkanir gegn lyfjum】
Ósamlagðar samsetningar
Litíum
Í lágu - natríum mataræði (minni útskilnaður litíums í þvagi) eykur indipamide litíumgildi blóðs og leiðir til birtingarmynda litíums umfram. Hins vegar, ef nota þarf þvagræsilyf, ætti að fylgjast vandlega með blóðþéttni og aðlaga skammtinn eftir þörfum.
Samsetningarmeðferð sem krefst athygli.
Lyf sem örva torsades de pointes.
● Flokkur IA Brjótandi lyfjameðferð (kínídín, hýdrókínídín, disopyramide).
● Flokkur III hjartsláttartruflanir (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
● Ákveðin geðrofslyf:
● Fenóþíazín (klórprómasín, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine).
● Benzamides (Amisulpride, Sulpiride, Sultopride, Tiapride).
● Butyrophenones (haloperidol).
● Aðrir: Bepridil, cisapride, dibenamine, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, pentamidín, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamine IV.
Hættan á hjartsláttartruflunum, sérstaklega torsades de pointes, er aukin (blóðkalíumlækkun er áhættuþáttur).
Áður en slíkar samsetningar eru kynntar skaltu fylgjast með blóðkalíumlækkun og leiðrétta það eftir þörfum. Framkvæmdu klínískt, raflausn í plasma og eftirlit með hjartarafriti.
Þegar blóðkalíumlækkun er til staðar skaltu nota lyf sem hafa ekki gallann við að örva torsades de pointes.
Non - stera andstæðingur - bólgueyðandi lyf (NSAIDS, altæk), þar með talið COX - 2 sértækir hemlar, hárskammta salicylic sýru (meiri en eða jafnt og 3 g/dag)
Getur dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum inspamíðs.
Hætta er á bráðum nýrnabilun (minnkað gauklasíun) hjá þurrkuðum sjúklingum.
Fylgjast ætti með sjúklingnum og fylgjast ætti með nýrnastarfsemi frá upphafi meðferðar.
Angiotensin - umbreyta ensím (ACE) hemlum
Í viðurvist fyrirfram - núverandi natríumeyðingar er hætta á skyndilegum lágþrýstingi og/eða bráðum nýrnabilun þegar ACE hemlar eru sameinaðir (sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnaslagæð). Þess vegna, fyrir sjúklinga með nauðsynlegan háþrýsting sem kunna að vera með natríumdreifingu vegna fyrri notkunar á þvagræsilyfjum, verður að huga að:
● ACE hemlar ættu að hefja þremur dögum eftir að þvagræsilyfið stöðvaði, og ef nauðsyn krefur, er hægt að hefja kalíum - útskilnað þvagræsilyf.
● Eða byrjaðu að taka ACE hemla í lágum skammti og auka skammtinn hægt.
Hjá sjúklingum með hjartabilun, eftir að hafa dregið úr skammti af kalíum - útskilnað þvagræsilyf, hefja meðferð með mjög litlum skammti af ACE hemlum.
Hjá öllum sjúklingum sem taka ACE hemla ætti að prófa nýrnastarfsemi (kreatínín innihald í sermi) á fyrstu vikum lyfjagjafar.
Önnur efnasambönd sem valda blóðkalíumlækkun: Amfótericín B (innspýting í bláæð), sykurstera og steinefni (kerfisbundin), tetracosactide, örvandi hægðalyf
Auka hættuna á blóðkalíumlækkun (aukefni).
Fylgstu með kalíuminnihaldi í blóði og réttu blóðkalíumlækkun þegar þörf krefur; Nánari athygli ætti að vera samsett með Digitalis undirbúningi. Notaðu ekki - örvandi hægðalyf.
Baclofen
Eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif. Þurrka sjúklinginn; Fylgjast með nýrnastarfsemi við upphaf meðferðar.
Digitalis undirbúningur
Blóðkalíumlækkun er hætt við að framkalla eituráhrif digitalis lyfja. Gera skal athygli á að fylgjast með kalíum í blóði og hjartarafriti og ætti að laga meðferð ef þörf krefur.
Allopurinol:
Þegar það er notað í samsettri meðferð með indipamíði getur það aukið tíðni ofnæmisviðbragða allopurinol.
Íhugun fyrir samsetningarmeðferð
Kalíum - sparandi þvagræsilyf (Amiloride, Spironolactone, Triamterene)
Þessi hæfilega samsetning er sumum sjúklingum gagnleg, en blóðkalíumlækkun eða blóðkalíumlækkun getur enn komið fram (sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun og sykursýki). Gera skal athygli á að fylgjast með kalíuminnihaldi í blóði og hjartarafriti og ætti að laga meðferð ef þörf krefur.
Metformin
Hagnýtur nýrnabilun sem getur verið framkölluð af þvagræsilyfjum (þ.mt þvagræsilyfjum) getur aukið hættuna á mjólkursýru af völdum metformíns.
Ekki ætti að nota metformín þegar kreatínínmagn í sermi hjá körlum fer yfir 15 mg/l (135 µmól/L) og hjá konum fer yfir 12 mg/l (110 µmól/L).
Joðfjöðruðu andstæða fjölmiðlar
Hjá sjúklingum sem eru ofþornaðir vegna notkunar á þvagræsilyfjum eykur sameinuð notkun joðsaðs skuggaefni oft hættuna á bráðum nýrnabilun og áhættan er meiri með háum - skammtum joðsaðri skuggaefni.
Sjúklinginn verður að fara í vökva áður en hann notar joð efnasambönd.
Imipramine - tegund þunglyndislyf (þríhringlaga þunglyndislyf), taugakerfi
Auka blóðþrýstingslækkandi áhrif og auka einnig hættuna á réttstöðuþrýstingi (aukefni).
Kalsíum (sölt)
Eykur hættuna á blóðkalsíumlækkun vegna minni útskilnaðar kalsíums í þvagi.
Cyclosporine, Tacrolimus
Hætta er á hækkuðu kreatíníni í sermi án þess að auka stig cyclosporins í blóðrásinni og jafnvel án vatns/natríumeyðingar.
Barksterar, tetracosactide (altæk)
Draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum inspamíðs (vegna vatns/natríumsagnar af völdum barkstera).
【Ofskömmtun】
Einkenni
Engin eituráhrif sáust jafnvel þegar indipamíð var notað allt að 40 mg. Þetta er 16 sinnum hefðbundinn meðferðarskammtur.
Bráð eituráhrif birtast aðallega sem vatn/saltatruflanir (blóðnatríumlækkun, blóðkalíumlækkun). Klínískar birtingarmyndir eru ógleði, uppköst, lágþrýstingur, sársaukafullir krampar, sundl, svefnhöfgi, rugl, pólýúría eða oliguria eða jafnvel anuria (af völdum minnkaðs blóðrúmmáls).
Meðferð
Upphafsmeðferðaraðferðin sem notuð er í sérhæfðri læknastöð er: Fjarlægðu inntakið lyf eins fljótt og auðið er með magaárás og/eða taka virkt kol. Eftir það ætti að bæta vatni og salta til að endurheimta jafnvægi vatns og salta.
【Lyfjafræði og eiturefnafræði】
Indapamide er súlfónamíð þvagræsilyf. Með því að hindra Re - frásog natríums í nýrnaþynningarhluta nýrna eykur það útskilnað natríums og klórs í þvagi og eykur þar með þvagafköst og býr til blóðþrýstingsáhrif við væga þvagræsingu.
【Lyfjahvörf】
Frásog
Indapamide hefur mikla aðgengi (93%).
Eftir að hafa tekið 2,5 mg skammt er tíminn til að ná hámarksstyrk blóðlyfja (Tmax) 1 til 2 klukkustundir.
Dreifing
Bindingarhraði Indapamide til plasmapróteina er 75%.
Brotthvarf helmingurinn - lífið er 14 - 24 klukkustundir (með að meðaltali 18 klukkustundir).
Í samanburði við stakan - skammtastjórnun, er stöðugur - plasmaþéttni lyfja (hásléttur) hærri með endurteknum skömmtum og hásléttan er áfram stöðug sem gefur til kynna enga lyfjasöfnun.
Útskilnaður
Úthreinsun nýrna er 60% - 80% af heildarúthreinsuninni.
Magn lyfsins sem skilst út í þvagi án þess að umbrotna er 5%. Flest af Indapamide skilst út úr líkamanum í formi umbrotsefna.
Nýrnabilun
Hjá sjúklingum með nýrnabilun eru ofangreind - nefnd lyfjameðferðarbreytur óbreytt.
【Geymsla】 Verndaðu frá ljósi og geymdu í lokuðu íláti.
【Pakki】 PVC Solid Lyfja stífar töflur og lækninga ál - þynnur þynnkur umbúðir, 10 töflur á þynnupakkningu, 1 þynnupakkning á kassa; 10 töflur á þynnupakkningu, 3 þynnur á kassa.
【Hillu - líf】 36 mánuðir
【Staðlar】 Lyfjaskráningarstaðlar National Medical Products Administration YBB01752023
【Samþykki númer】 Guoyao Zhunzi H19994074